NovartisNeun Tumorberichte bei Kindern nach Behandlung mit Novartis‘ SMA-Gentherapie Zolgensma werfen neue Fragen zur Langzeitsicherheit auf. In zwei Fällen wurde virale Vektor-DNA im Erbgut der Patienten nachgewiesen. Bereits 2022 waren zwei Kinder nach der Behandlung an akutem Leberversagen gestorben. Die Fälle zeigen, warum die Sicherheitsbewertung von Gen- und Zelltherapien eine besondere Herausforderung bleibt.
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www.istockphoto.com/SvisioDie in Jena ansässige InflaRx N.V. prüft nach der EMA-Empfehlung zu Tavneos eine Entwicklungs- und Zulassungsstrategie für die Behandlung der ANCA-assoziierten Vaskulitis (AAV) in Europa.
Ningaloo Biosystems GmbHDas Kölner Start-up Ningaloo Biosystems erhält weitere Finanzmittel in einer neuen Finanzierungsrunde. Die NRW.Bank sowie capacura und weitere Investoren erhöhen ihr Investment in die Technologie der lichtgesteuerten Bio-Produktion.
RocheRund 90 Mio. Euro investierte Roche in ein neues Entwicklungszentrum für Gentherapien. Am Standort Penzberg entwickelt und produziert das Unternehmen künftig Genvektoren für klinische Studien. Heute wurde das Zentrum eröffnet.